Кто придумал биологическое оружие против россиян?

6 июня 2007 г. в ИА «Росбалт» состоялась пресс-конференция, посвященная запрету на вывоз биоматериалов из России. Напомним, что 28 мая 2007 г. Федеральная таможенная служба запретила их вывоз со всей территории России. Реакция общественности не заставила себя ждать.

Общий посыл участников пресс-конференции сводился к недоумениям «кто это придумал», «кому это было нужно» и опасениям за судьбы десятков тысяч российский пациентов. Сергей Колесников, зам. председателя Комитета Госдумы РФ по образованию и науке, академик Российской академии медицинских наук, отметил, что как ученому и как медику ему непонятны мотивы запрета, «о них мы можем только гадать» и он «в растерянности, кому и зачем это было нужно». Неизвестно кем и по каким причинам принятое распоряжение, напоминает ему «фрукт, который никто не пробовал, и о вкусе которого никто не может судить». Неопубликованный приказ порождает самые разные предположения – «сон разума рождает чудовищ». По его мнению, для ввода этой сомнительной меры был выбран очень неудачный момент – предстоящее заседание «Восьмерки», когда и так отношения между Россией и западными державами оставляют желать лучшего.

Основного спикера на пресс-конференции поддержали его коллеги. Михаил Масчан, заведующий отделением общей гематологии Российской детской клинической больницы, прокомментировал ситуацию с точки зрения цеха врачей. Он отметил, что вывоз биообразцов заграницу  –  обычная и необходимая часть процесса поиска доноров для неродственной пересадки костного мозга. Трансплантация костного мозга делается только при смертельно опасных заболеваниях, поэтому любые запреты убивают у больных надежду на жизнь. Сама трансплантация делается в России, а поиск доноров может быть произведен только с помощью европейского регистра, т.к. в нашей стране эффективной базы доноров не создано. За один год путем удачных пересадок костного мозга российским врачам удается спасти около 100 человек. Возможно, чиновникам, издавшим секретный приказ, данные цифры покажутся малозначащими?

В комментарии «Полит.ру», он также пояснил, что законодательство и соответствующие нормативные акты Минздравсоцразвития по ввозу и вывозу биоматериалов существуют только для тех материалов, которые производятся в рамках международного научного сотрудничества. «То, что делаем мы с трансплантацией костного мозга, по сути, является чисто лечебным процессом и порядка вывоза биоматериалов в рамках лечения пациентов не существует».

Год назад Российская детская клиническая больница попыталась преодолеть создавшийся правовой вакуум и обратилась в Росздравнадзор с просьбой выдать разрешение на год на вывоз в Германию образцов крови пациентов с целью осуществления тканевого типирования и поиска совместимого донора, но получила ответ, что «Росздравнадзор не уполномочен принимать указанные решения».

В свою очередь, Росздравнадзор обратился с этим вопросом в Министерство здравоохранения и социального развития. Был получен ответ, что вывоз за рубеж биологических объектов происходит в рамках международного научного сотрудничества и осуществляется Минздравсоцразвития в соответствии со специальным Временным порядком рассмотрения документов для оформления разрешения на ввоз и вывоз в Россию биологических объектов (от 12 сентября 2006 г.).

До октября 2006 г. врачам Российской детской клинической больницы шли на встречу и выдавали разрешения на основании этого Временного порядка о международном научном сотрудничестве. После шумихи и проверок, в связи с подозрениями о незаконном вывозе человеческих органов из России, хотя к самой детской клинической больнице не было претензий, Департамент фармацевтической деятельности, выдававший эти разрешения, выдавать их перестал, сказав, что у детской больницы недостаточно документов, и нужны трехсторонние соглашения.

М. Масчан заметил, что «у нас этого нет, потому что, то, что мы делаем, по сути дела не является исследованием, а это очень сложный лечебный процесс. …Последние полгода мы ездим с письмом от директора института, который для таможенников не является достаточным основанием». Он подчеркнул, что опубликованное на сайте Росздравнадзора и Минздравсоцразвития успокаивающее сообщение о том, что «система вывоза биоматериалов для конкретного больного работает, как и прежде» могут быть расценены медиками только как лукавство. В этой фразе верно лишь одно – слова «как и прежде». На самом деле, как и прежде, в России нет и не было никакой стабильной, законодательно утвержденной системы вывоза биоматериалов для лечебных целей, и её обязательно нужно создать, приняв соответствующие юридические акты и распоряжения.

Олег Медянников, директор Интернет-портала CRA-club, рассказал о реакции Интернет-общественности на введенный запрет. В 99% откликов содержится протест и возмущение по поводу действий властей и конкретная информация о больных (имена, координаты, диагнозы) и то, к чему при их серьезных заболеваниях (онкология, рассеянный склероз и др.) может привести запрет. Он отметил, что многочисленные письма протеста, посланные медиками, пациентами, да и просто сочувствующими в адрес президента, на сайт Kremlin.ru, остались без ответа. Более того, в регулярном обзоре поступивших на президентский портал сообщений, ни слова не сказано о письмах против запрета на вывоз биоматериалов.

Ефим Кельман, президент компании «Эвиденс», занимающейся клинико-фармакологическими исследованиями, отметил, что уже более 15 лет Россия участвует в большом научно-медицинском процессе клинических испытаний новых лекарств, в самых разных областях медицины. Участие в этом процессе позволяет больным, добровольным участникам испытаний, получить самое современное и качественное лечение в лучших медицинских центрах страны.  Лечебные учреждения России, в свою очередь, получают самое новое оборудование и новые лекарственные препараты. По его оценке, в результате запрета могут пострадать более 100 тыс. пациентов. Со времени введения запрета никто не может поручиться за их успешное лечение. Регламент испытаний требует регулярного контроля за состоянием больных, своевременности сдачи необходимых анализов. Биоматериалы пациентов из 40 стран отправляются в центр испытаний – тот или иной зарубежный медицинский центр, где проходят специальное тестирование.

Кельман обратил внимание журналистов, что запрет на вывоз биоматериалов был введен неожиданно, без всякого предупреждения. «Документа о запрете никто из нас не видел и не может обжаловать его введение», тогда как таможенники отказываются пропускать анализы пациентов. 1 июня сообщество центров, участвующих в международных клинических испытаниях, обратилось с открытым письмом к М. Фрадкову, но никакого ответа пока не получило.

1 июня 2007 г. глава Федеральной таможенной службы Андрей Бельянинов встретился с отдельным пулом приглашенных журналистов из государственных СМИ (открытой пресс-конференции не было) и рассказал, что действия таможни объясняются стремлением предотвратить незаконную торговлю биологическим материалом человеческого происхождения.

«Полит.ру» обратилось в пресс-службу ФТС с вопросом: «Кто же автор данного приказа?» и получило ответ, что «это – не Федеральная таможенная служба, а кто точно, мы не можем сказать. Звоните в Минздравсоцразвития».

Сотрудница пресс-службы Министерства М. Зурабова, в свою очередь, ответила, что все, что Министерство могло сказать по данному поводу, уже опубликовано на сайте, и «других комментариев мы не даем». Между тем, из материалов ряда СМИ («Коммерсанта», The New Times и др.) стало известно, что инициатором запрета является ФСБ. Решению Федеральной таможенной службы предшествовал доклад Н. Патрушева В. Путину, посвященный биотерроризму и разработке Западом «генно-биологического оружия».

В конце пресс-конференции Сергей Колесников пообещал направить депутатский запрос в правительство, чтобы узнать, кто же на самом деле является автором введенного запрета. Когда он сказал, что ответ должен прийти в течение трех недель, журналисты охнули. Колесников попытался всех успокоить: «Обычно реагируют быстрее». Он вообще призвал не драматизировать обстановку и не нападать на те или иные государственные структуры, особенно на Минздравсоцразвития, который в этой ситуации как раз не виноват, иначе, они, мол, займут оборонительную позицию и опубликуют любые отговорки. Сам Колесников ожидал, что ситуация разрешится более кулуарно, без большого внимания прессы, иначе давно такой запрос направил бы.

Может быть, именно такой оборонительной позицией объясняется заявление Михаила Зурабова от 6 июня 2007 г., который сказал, что «создание биооружия против россиян технически возможно». Как человек, не являющийся ученым, глава Минздравсоцразвития, конечно, имеет право на построение различных паранаучных гипотез. Участники же пресс-конференции отметили, что система вывоза биоматериалов клинических испытаний и лечебных мероприятий абсолютно прозрачна и не угрожает, а наоборот помогает здоровью россиян, а слова о некоем генно-биологическом оружии – миф, о котором не стоит и говорить. А если бы создание подобного оружия было все же принципиально возможно, то все необходимые биологические материалы могли бы быть получены от россиян, живущих за рубежом или выезжающих за границу.

Сотрудник Института молекулярной генетики РАН доктор биологических наук Петр Сломинский в комментарии The New Times также заметил, что «этническое оружие, избирательно поражающее ту или иную этническую группу (славян, китайцев, японцев — далее везде), — полная и абсолютная глупость. Тот, кто вещает об этом, не знает современной молекулярной генетики человека. Он не понимает, насколько высок уровень нашей генетической похожести. Да, мы разные, но эти отличия мизерны на общем фоне. И самое главное — эти отличия не связаны с тем или иным этносом или племенем. Один и тот же генетический вариант может быть найден у русских, якутов, корейцев и полинезийцев. И направленное против этого варианта оружие (даже если его и можно создать, что само по себе весьма проблематично) будет косить направо и налево. Такой природный вариант генетического оружия, как ВИЧ, косит все этносы, и во всех этносах будут генетически устойчивые к этому вирусу люди».

По информации «Коммерсанта», в правительстве уже подготовлен проект закрытого распоряжения, снимающего запрет на вывоз биообразцов человека за пределы России. Сообщается, что «до конца недели пропуск через таможню в оперативном режиме должны получить две категории биоматериала: образцы, вывозимые в рамках разрешенных клинических испытаний и связанные с лечением онкологических и системных заболеваний крови».

Власти уверяют, что ситуация скоро разрешится, но для врачей и пациентов счет идет не на недели, не дни, а на часы. «Полит.ру» будет следить за развитием событий.

Приложение

Ефим Кельман, президент компании «Эвиденс», ответил на наши дополнительные вопросы:

Как долго могут храниться биоматериалы клинических испытаний, которые пересылаются за границу?

Существуют два вида образцов. Первые, которые должны пересылаться при комнатной температуре, – эти образцы, говоря бытовым языком,  уже невосстановимо «протухли», ибо они должны быть доставлены в центральную лабораторию в течение 24 часов. Это, в основном, кровь и её компоненты. Остальные анализы – биоптаты, кусочки опухоли и т.д. – замораживаются. Эти замороженные фрагменты можно какое-то время хранить здесь. Но смысл части этих анализов как раз состоит в том, чтобы получить результаты анализов как можно быстрее, ибо это имеет отношение не только к исследованию, но и к пациенту. Когда биоптаты отправляются на анализ для того, чтобы узнать, есть или нет у человека онкологического заболевания, то пациенту нужно это знать сегодня. И людям, которым лечат, это надо знать сегодня.

Как быстро приходит ответ?

Ответ приходит очень быстро, т.к. лаборатории работают круглосуточно. В тот момент, когда какой-то показатель в анализах отклоняется от нормы на существенную величину, они посылают т.н. «флаги»: тут же идет факс или звонок исследователю, о том, что у пациента непорядки. И исследователь должен предпринять какие-то действия, для того, чтобы разрешить эту ситуацию.

То, что сейчас происходит – безобразие чистой воды. Более того, мы не знаем, на каких основаниях сделан запрет на вывоз, мы не знаем его причину.

Не могли бы Вы как ученый прокомментировать слова о «генно-биологическом оружии».

В условиях вакуума власти и ограниченности информации, которую она предоставляет, мы можем фантазировать о чем угодно: о биологическом оружии, о том, что российский народ будут уничтожать и прочее. Если бы это кому-то захотелось, то давно было бы сделано, используя то количество россиян, которое ежедневно уезжает за рубеж и может сдать там любые анализы, любые образцы тканей и органов, за деньги или бесплатно. Но если это не сделано, то, значит, мы кому-то еще интересны.

А если говорить серьезно, то в протоколе международных клинических исследований всегда имеется перечень исследуемых клинических лабораторных показателей. Анализ происходит строго в соответствии с этим перечнем. Согласно утвержденным принципам международных клинических испытаний представитель государства любой страны, участвующей в испытаниях, имеет право приехать в лабораторию и проверить, действительно ли делаются эти анализы и не делается ли чего-то еще. Все исследования являются контролируемыми. Записи по всем пациентам задокументированы. Все анализы можно восстановить, реконструировать события. Так, представители американских и европейских медицинских агентств приезжают и проверяют, и российский Минздравсоцразвития может также приехать в лабораторию в Швейцарию, в Англию и проверить, что же там действительно делается с российской кровью (если это кому-то интересно). Однако уверяю вас, предложения об использовании биоматериалов для клинических испытаний для некоего биоружия – это миф.