Согласно клиническому исследованию, которое опубликовал The New England Journal of Medicine, однократная доза экспериментального препарата на основе антител защищает детей от малярии на срок до полугода.
Инъекционная терапия моноклональными антителами под названием L9LS, которая уже показала успех у взрослых, снизила количество заражений у детей в возрасте от 6 до 10 лет в Мали. Хотя препарат все еще проходит клинические испытания, результаты показывают, что моноклональные антитела могут стать важным дополнением к арсеналу борьбы с малярией, полагают исследователи.
По оценкам исследователей, в 2022 году малярия стала причиной смерти 608 000 человек, примерно три четверти из них — африканские дети в возрасте до пяти лет. Существуют различные стратегии, направленные на борьбу с болезнями, переносимыми комарами, в том числе обработанные инсектицидами надкроватные сетки, вакцинация (которая впервые широкомасштабно была проведена в Камеруне в нынешнем году и теперь стала частью программ иммунизации детей в восьми африканских странах) и профилактический прием противомалярийных препаратов. Однако ни один подход не является эффективным на сто процентов, и все они имеют ограничения в применимости. Например, некоторые противомалярийные препараты необходимо принимать по несколько дней каждый месяц, чтобы обеспечить надежную защиту организма.
По словам исследователя малярии Питера Кромптона из Национального института аллергии и инфекционных заболеваний США, моноклональные антитела, которые могут остановить проникновение патогенов в клетки, связываясь с белками на их поверхности, качественно меняют ситуацию. В 2022 году Кромптон и его коллеги сообщили, что одна доза произведенного в лаборатории антитела под названием CIS43LS защищает взрослых от инфекции в течение периода высокой заболеваемости малярией в Мали, который длится с июля по декабрь. Недостатком препарата было то, что его надо было вводить непосредственно в кровоток человека в течение получаса, поэтому команда разработала L9LS — другое антитело, защищающее от малярии и попадающее в организм путем инъекции. Эффективность L9LS была проверена на взрослых в ходе небольшого клинического исследования.
В новом исследовании Кромптон и его коллеги сначала проверили безопасность антитела на небольшой группе детей и взрослых. Затем они дали более чем 200 детям в регионе Куликоро на юго-западе Мали высокую дозу L9LS, низкую дозу L9LS или плацебо. В течение следующих 24 недель участники регулярно подвергались мониторингу с помощью анализов крови из пальца на предмет заражения возбудителем малярии Plasmodium falciparum, а также проходили общие медицинские осмотры для выявления заболевания и его лечения в случае необходимости. Уровень заражения был высоким во всех группах. Однако в то время как 81 % детей, получавших плацебо, заразились паразитом в течение полугода, среди детей, получавших низкую дозу L9LS заразились только 48 %, а при высокой дозе — лишь 40 %. У меньшего числа пациентов в каждой группе заражение повлекло настоящее заболевание. Используя статистический анализ, который сравнивает время между инъекцией антител и заражением малярией в разных группах, команда подсчитала, что высокая доза L9LS была эффективна на 70 % в предотвращении инфекции и на 77 % в остановке заболевания. Низкая доза в обоих случаях имела эффективность чуть более 65 %.
«Мы очень довольны этими результатами как с точки зрения эффективности, так и с точки зрения безопасности», — говорит один из авторов исследования Кассум Кайентао из Университета наук и технологий Бамако. Результаты показывают, что однократная доза моноклональных антител может заменить ежемесячные программы противомалярийного лечения, считает он.
Хотя точная стоимость L9LS пока не ясна, Кромптон говорит, что производство L9LS может стоить около 50 долларов за грамм, что дает цену одной низкой дозы около 8 долларов. Это конкурентоспособно со стоимостью лечения ребенка ежемесячными профилактическими противомалярийными препаратами, которые составляют около 5 долларов в год, говорит он, добавляя, что более мощные антитела, которые предстоит создать в будущем, смогут сделать этот подход более экономически жизнеспособным.
На данный момент исследователи тестируют L9LS в двух новых исследованиях: одно в Кении с акцентом на детей от 5 месяцев до 5 лет, а другое в Мали — среди женщин детородного возраста, в рамках подготовки к испытаниям среди беременных. Кромптон говорит, что команда также планирует исследование на младенцах в возрасте от 4 недель. Он отмечает, что вакцинация от малярии рекомендуется только детям в возрасте 5 месяцев и старше, поэтому, возможно, L9LS поможет защитить детей в первые месяцы их жизни.